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Fonti e bibliografia.

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Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. These events have been chosen for inclusion either due to their seriousness, reporting frequency, lack of clear alternative causation, or a combination of these factors.

Cardiovascular and cerebrovascular Serious cardiovascular, cerebrovascular, and vascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular hemorrhage, transient ischemic attack, hypertension, subarachnoid and intracerebral hemorrhages, and pulmonary hemorrhage have been reported post-marketing in temporal association with the use of Viagra.

Most, but not all, of these patients had preexisting cardiovascular risk factors. Many of these events were reported to occur during or shortly after sexual activity, and a few were reported to occur shortly after the use of Viagra without sexual activity. Others were reported to have occurred hours to days after the use of Viagra and sexual activity.

It is not possible to determine whether these events are related directly to Viagra, to sexual activity, to the patient's underlying cardiovascular disease, to a combination of these factors, or to other factors [see Warnings and Precautions 5. Hemic and Lymphatic: vaso-occlusive crisis: In a small, prematurely terminated study of REVATIO sildenafil in patients with pulmonary arterial hypertension PAH secondary to sickle cell disease, vaso-occlusive crises requiring hospitalization were more commonly reported in patients who received sildenafil than in those randomized to placebo.

The clinical relevance of this finding to men treated with Viagra for ED is not known. Nervous: seizure, seizure recurrence, anxiety, and transient global amnesia. Respiratory: epistaxis Special senses: Hearing: Cases of sudden decrease or loss of hearing have been reported postmarketing in temporal association with the use of PDE5 inhibitors, including Viagra.

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In many cases, medical follow-up information was limited. It is not possible to determine whether these reported events are related directly to the use of Viagra, to the patient's underlying risk factors for hearing loss, a combination of these factors, or to other factors [see Warnings and Precautions 5.

Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy NAION , a cause of decreased vision including permanent loss of vision, has been reported rarely post-marketing in temporal association with the use of phosphodiesterase type 5 PDE5 inhibitors, including Viagra.

Most, but not all, of these patients had underlying anatomic or vascular risk factors for developing NAION, including but not necessarily limited to: low cup to disc ratio "crowded disc" , age over 50, diabetes, hypertension, coronary artery disease, hyperlipidemia and smoking [see Warnings and Precautions 5.

Urogenital: prolonged erection, priapism [see Warnings and Precautions 5. Drug Interactions Nitrates Administration of Viagra with nitric oxide donors such as organic nitrates or organic nitrites in any form is contraindicated. Alpha-blockers Use caution when co-administering alpha-blockers with Viagra because of potential additive blood pressure-lowering effects. When Viagra is co-administered with an alpha-blocker, patients should be stable on alpha-blocker therapy prior to initiating Viagra treatment and Viagra should be initiated at the lowest dose [see Dosage and Administration 2.

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A starting dose of 25 mg of Viagra should be considered in patients taking erythromycin or strong CYP3A4 inhibitors such as saquinavir, ketoconazole, itraconazole [see Dosage and Administration 2. Alcohol In a drug-drug interaction study sildenafil 50 mg given with alcohol 0. There are no data with the use of Viagra in pregnant women to inform any drug-associated risks for adverse developmental outcomes.

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